1- Following NanoREG1 : Si un NM se « désintègre » (où et à quelle vitesse), se solubilise immédiatement dans sa forme moléculaire avant d'atteindre sa cible potentielle, aucune ERS nano-spécifique n'est nécessaire (se référer à une ERS de la forme moléculaire). Mais, important de préciser par quelle(s) méthode(s) (OECD TG 105 ; OECD, 2014 ; OECD GD 29) et dans quelles circonstances la solubilité est mesurée (dans l'eau, dans le milieu cellulaire, dans des solutions physiologiques, dans l'organisme testé, dans une expérience in vivo, etc.),

OECD, 2014 Report of the OECD expert meeting on the physical chemical properties of manufactured nanomaterials and test guidelines. OECD Series on the Safety of Manufactured Nanomaterials No. 41, ENV/JM/MONO(2014)15

2- Following EFSA Draft for Public Consultation Guidance on risk assessment of the application of nanoscience and nanotechnologies in the food and feed chain (mars 2018)

Le taux de dissolution dans des conditions gastro-intestinales simulées doit indiquer la probabilité de persistance et de bioaccumulation du matériau (cf Chap 6.2.1 Digestion in vitro : Le matériau se dégrade-t-il rapidement et complétement in vitro dans des conditions du tractus digestif ?).

On considère qu'un NM se dissout rapidement si